Divalcon Er 500mg Abbott 60 Comprimidos

Descrição

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O divalproato de sódio é a substância ativa de DIVALCON ER. O divalproato de sódio é dissociado em íon
valproato no trato gastrointestinal.
O tratamento com DIVALCON ER, em alguns casos, pode produzir sinais de melhora já nos primeiros dias de
tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para se alcançar os efeitos benéficos. Seu médico dará
a orientação no seu caso.

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Mania: DIVALCON ER (divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios agudos de mania ou
mistos associados ao transtorno afetivo bipolar (TAB), com ou sem características psicóticas, em pacientes adultos.
Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no qual o paciente pode apresentar humor anormalmente e
persistentemente elevado, expansivo ou irritável) incluem: agitação, diminuição da necessidade de sono,
pensamentos acelerados, aceleração do ritmo da fala, hiperatividade motora, fuga de ideias, grandiosidade, prejuízo
da crítica, agressividade e possível hostilidade.
Epilepsia: DIVALCON ER é indicado isoladamente ou em combinação a outros medicamentos, no tratamento de
pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com crises parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada
ou em associação com outros tipos de crises. Também é indicado isoladamente ou em combinação a outros
medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com crises de múltiplos tipos, que inclui
crises de ausência.
Prevenção da Enxaqueca: DIVALCON ER é indicado para prevenção da enxaqueca em pacientes adultos. Não
há evidências de que seja útil no tratamento agudo de enxaquecas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

DIVALCON ER é contraindicado para menores de 10 anos de idade.
DIVALCON ER é contraindicado para uso por pacientes com:
• Conhecida hipersensibilidade ao divalproato de sódio ou demais componentes da fórmula;
• Doença ou disfunção no fígado significativas;
• Conhecida Síndrome de Alpers-Huttenlocher e crianças com menos de 2 anos com suspeita de possuir
a Síndrome;
• Distúrbio do ciclo da ureia (DCU) – desordem genética rara que pode resultar em acúmulo de amônia
no sangue;
• Porfiria – distúrbio genético raro que afeta parte da hemoglobina do sangue.
• Deficiência de carnitina primária sistêmica conhecida com hipocarnitinemia não corrigida.
DIVALCON ER é contraindicado na prevenção da enxaqueca em mulheres grávidas e mulheres em idade
fértil que não utilizam métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento. Quando este medicamento é
utilizado para prevenção da enxaqueca o risco de utilização em mulheres grávidas supera claramente
qualquer possível benefício da droga.
Categoria de risco: X
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
A possibilidade de gravidez deve ser excluída antes de iniciar o tratamento com DIVALCON ER.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Os comprimidos revestidos de liberação prolongada de DIVALCON ER são de uso oral e devem ser ingeridos
uma única vez ao dia. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, sem serem partidos, nem triturados, nem
mastigados.
Crianças e adolescentes do sexo feminino e mulheres em idade fértil: a terapia com divalproato de sódio deve
ser iniciada e supervisionada por um médico especialista. O tratamento com divalproato de sódio somente deve
ser iniciado se outros tratamentos alternativos forem ineficazes ou não tolerados. O divalproato de sódio deve ser
prescrito e dispensado em conformidade com as medidas de prevenção à gravidez, conforme descrito no item 3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? e 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?. A dose diária deve ser dividida em, pelo menos, 2 doses individuais.
MANIA 

Dose inicial recomendada: 25 mg/kg/dia administrados uma única vez ao dia. A dose deve ser aumentada pelo
médico o mais rápido possível para se atingir a dose terapêutica mais baixa capaz de produzir o efeito clínico
desejado.
Dose máxima recomendada: 60 mg/kg/dia.
Embora seja senso comum que o tratamento farmacológico após a resposta aguda em mania seja desejável, tanto
para a manutenção da resposta inicial quanto para a prevenção de novos episódios maníacos, não há dados obtidos
sistematicamente para dar suporte aos benefícios de DIVALCON ER no tratamento prolongado (isto é, além de 3
semanas).
Divalproato de sódio é contraindicado durante a gravidez.
Divalproato de sódio é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do
programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas.
EPILEPSIA
Dose inicial recomendada: 10-15 mg/kg/dia (única exceção nas crises de ausência – 15mg/kg/dia). A dose pode
ser aumentada pelo médico, de 5 a 10 mg/kg/semana até a obtenção da resposta clínica desejada, administrados
uma vez ao dia.
Dose máxima recomendada: 60 mg/kg/dia.
Em caso de uso em conjunto com outros medicamentos antiepiléticos, as dosagens desses podem ser reduzidas
pelo médico em aproximadamente 25% a cada duas semanas. Esta redução pode ser iniciada no começo do
tratamento com divalproato de sódio ou atrasada por uma a duas semanas em casos em que exista a preocupação
de ocorrência de crises com a redução. A velocidade e duração desta redução do medicamento antiepilético
concomitante pode ser muito variável e os pacientes devem ser monitorados rigorosamente durante este período
com relação a aumento da frequência das convulsões. Seu médico dará a orientação necessária para o seu
tratamento.
Divalproato de sódio é contraindicado durante a gravidez, a menos que não exista tratamento alternativo adequado.
Divalproato de sódio é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do
programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas.
Interrupção do tratamento: Os anticonvulsivantes não devem ser descontinuados abruptamente nos pacientes
para os quais estes fármacos são administrados para prevenir convulsões tipo grande mal, pois há grande
possibilidade de precipitar um estado de mal epilético, com subsequente má oxigenação cerebral e risco de morte.
A interrupção repentina do tratamento com este medicamento cessará o efeito terapêutico, o que poderá ser
prejudicial ao paciente devido às características da doença para a qual este medicamento está indicado.
PREVENÇÃO DA ENXAQUECA
Dose inicial recomendada: 500 mg uma vez ao dia (durante uma semana) sendo que alguns pacientes podem se
beneficiar com doses de até 1000 mg uma vez ao dia (após a primeira semana). Embora doses de DIVALCON ER
diferentes de 1000 mg uma vez ao dia não tenham sido avaliadas em pacientes com enxaqueca, a faixa de dose
eficaz de divalproato de sódio comprimidos de liberação entérica varia de 500 a 1000 mg/dia nestes pacientes.
A terapia com divalproato de sódio deve ser iniciada e supervisionada por um médico especialista na prevenção
da enxaqueca. O tratamento somente deve ser iniciado se outros tratamentos alternativos forem ineficazes ou não
tolerados pelos pacientes e o risco e o benefício devem ser cuidadosamente reconsiderados nas revisões do
tratamento. Divalproato de sódio é contraindicado durante a gravidez.
Divalproato de sódio é contraindicado em mulheres com potencial para engravidar, a menos que as condições do
programa de prevenção da gravidez sejam cumpridas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.