Venda Controlada
Coglive® é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou sem doença vascular cerebral relevante.
Coglive® contém a substância ativa bromidrato de galantamina. Acredita-se que a demência do tipo
Alzheimer ocorra devido à falta de acetilcolina, uma substância responsável pela transmissão das
mensagens entre as células do cérebro. Coglive® aumenta a quantidade desta substância, exercendo
um efeito benéfico sobre os sintomas da doença.
Os sintomas da demência do tipo Alzheimer diminuem gradativamente depois de algumas semanas.
Coglive® é usado para tratar a demência do tipo Alzheimer de intensidade leve a moderada com ou
sem doença vascular cerebral relevante. Os sintomas desta doença, que altera o funcionamento do
cérebro, incluem perda progressiva da memória, confusão crescente e problemas de comportamento, o
que torna cada vez mais difícil realizar as atividades diárias.
Não utilize Coglive® se você apresenta alergia a galantamina ou a qualquer um dos outros
componentes do medicamento.
Modo de usar
Coglive® deve ser administrado por via oral uma vez ao dia, pela manhã, de preferência com
alimentos. Deve-se garantir que quantidade adequada de líquidos seja ingerida durante o tratamento.
Posologia
Dose Inicial
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia.
Conversão de tratamento de liberação imediata para as cápsulas duras de liberação prolongada
Pacientes em tratamento com comprimidos podem passar para cápsulas duras de liberação prolongada
tomando sua última dose de comprimidos à noite e começando o tratamento com cápsulas duras de
liberação prolongada uma vez ao dia na manhã seguinte. Ao se fazer a conversão dos comprimidos
duas vezes ao dia para cápsulas duras de liberação prolongada uma vez ao dia, a mesma dose diária
total deve ser administrada.
Dose de Manutenção
A dose de manutenção inicial é de 16 mg/dia (cápsulas de 16 mg uma vez ao dia) e os pacientes
devem ser mantidos com 16 mg/dia durante pelo menos 4 semanas.
Um aumento para a dose máxima de manutenção recomendada de 24 mg/dia (cápsulas de 24 mg uma
vez ao dia) deve ser considerado após avaliação apropriada, incluindo avaliação do benefício clínico e
da tolerabilidade.
Não há efeito rebote após a interrupção abrupta do tratamento (exemplo: preparo para uma cirurgia).
Crianças
O uso de Coglive® em crianças não é recomendado. Não existem dados disponíveis sobre o uso em
pacientes pediátricos.
Insuficiência renal
As concentrações plasmáticas da galantamina podem estar aumentadas em pacientes com insuficiência
renal moderada a grave.
Para pacientes com depuração da creatinina ≥ 9 mL/min, não é necessário ajustar a dose.
Para pacientes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 9 mL/min), o uso de Coglive®
não é recomendado, pois não existem dados disponíveis nesta população de pacientes.
Insuficiência hepática
As concentrações plasmáticas da galantamina podem estar aumentadas em pacientes com insuficiência
hepática moderada a grave.
Em pacientes com função hepática moderadamente comprometida (pontuação de Child-Pugh 7 – 9),
com base no modelo farmacocinético, o tratamento deve ser iniciado com cápsulas duras de liberação
prolongada de 8 mg uma vez ao dia, de preferência pela manhã, durante pelo menos uma semana.
Depois disso, os pacientes devem prosseguir com 8 mg ao dia durante pelo menos 4 semanas.
Nestes pacientes, as doses diárias totais não devem exceder 16 mg ao dia.
Em pacientes com insuficiência hepática grave (pontuação de Child-Pugh > 9), o uso de Coglive® não
é recomendado.
Tratamento concomitante
Nos pacientes tratados com inibidores potentes da CYP2D6 ou da CYP3A4, reduções da dose podem
ser consideradas. O perfil de liberação da formulação de galantamina de liberação controlada é
caracterizado por uma taxa de liberação inicial de 27% por hora. Posteriormente há um declínio
contínuo, atingindo uma taxa de 12% por hora na segunda hora e diminuindo em torno de 3% por hora
a cada 2 horas para lentamente aproximar-se de um platô após 8 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.