Venda Controlada
DUAL
cloridrato de duloxetina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura de liberação retardada de 30 mg: embalagens com 7, 30 e 60 cápsulas.
Cápsula dura de liberação retardada de 60 mg: embalagens com 7, 30 e 60 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de Dual 30 mg contém:
cloridrato de duloxetina...................................................................................................................33,675 mg
(equivalente a 30 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a
degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de hipromelose e citrato de trietila.
Cada cápsula dura de Dual 60 mg contém:
cloridrato de duloxetina...................................................................................................................67,350 mg
(equivalente a 60 mg de duloxetina) em microgrânulos de cobertura entérica, com a finalidade de evitar a
degradação da droga no meio ácido do estômago.
Excipientes: amido, sacarose, hipromelose, talco, ftalato de hipromelose e citrato de trietila
Dual é um medicamento da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.
Dual é um medicamento antidepressivo que age no sistema nervoso central (SNC), proporcionando melhora
de:
• sintomas depressivos em pacientes com transtorno depressivo maior;
• sintomas dolorosos em pacientes com neuropatia diabética (doença que provoca lesão dos nervos
devido aos altos níveis de glicose [açúcar] no sangue);
• sintomas dolorosos em pacientes com fibromialgia (doença que provoca dor muscular e fadiga
[cansaço]);
• sintomas dos estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
• sintomas dos estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho (doença articular
degenerativa) em pacientes com idade superior a 40 anos;
• sintomas ansiosos em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
A absorção (ou início da ação) do cloridrato de duloxetina, pela via oral, ocorre 6 horas após a administração
do medicamento. Quando o cloridrato de duloxetina é administrado com alimento, esta absorção ocorre
entre 6 e 10 horas. Quando o medicamento é administrado à tarde, observa-se um atraso de 3 horas na sua
absorção. Esse atraso não ocorre quando o medicamento é tomado no período da manhã.
Dual é indicado para o tratamento da depressão. Dual é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o
tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial.
Dual é indicado para o tratamento de:
• transtorno depressivo maior;
• dor neuropática periférica diabética;
• fibromialgia (FM) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM);
• estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;
• estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho (doença articular degenerativa)
em pacientes com idade superior a 40 anos;
• transtorno de ansiedade generalizada.
Transtorno de ansiedade generalizada é definido como ansiedade e preocupação excessivas, presentes na
maioria dos dias, por pelo menos seis meses. A ansiedade e preocupação excessivas devem ser difíceis de
controlar e devem causar prejuízo às suas funções diárias. Deve estar associado a três dos seis sintomas
seguintes: inquietação ou sensação de estar “com os nervos à flor da pele”, ficar facilmente cansado,
dificuldade em concentrar-se ou sensações de “branco” na mente, irritabilidade, tensão muscular e
perturbação do sono.
Dual não deve ser tomado por pacientes que sejam alérgicos a cloridrato de duloxetina ou a qualquer
excipiente do medicamento.
Dual não deve ser tomado por pacientes que estejam utilizando uma droga inibidora da monoaminoxidase
(IMAO) como PARNATE® (sulfato de tranilcipromina) e AURORIX® (moclobemida) ou se tiverem
parado de tomar um IMAO nos últimos 14 dias. O uso de Dual com um IMAO pode causar efeitos colaterais
graves ou provocar risco à vida. Não tomar um IMAO por, pelo menos, 5 dias após a interrupção do
tratamento com Dual. Pergunte ao seu médico se algum medicamento que você usa é desta classe.