INDICAÇÕES

DUPIXENT é indicado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias do tipo 2:

1.1 Dermatite atópica

Adultos e adolescentes

DUPIXENT é indicado para o tratamento de pacientes a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave cuja

doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados.

DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem tratamento tópico.

Crianças de 6 meses a 11 anos de idade

DUPIXENT é indicado para o tratamento de crianças de 6 meses a 11 anos de idade com dermatite atópica grave cuja

doença não é adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados.

DUPIXENT pode ser utilizado com ou sem corticosteroide tópico.

1.2 Asma

Adultos e adolescentes

DUPIXENT é indicado para pacientes a partir de 12 anos como tratamento de manutenção complementar para asma grave

com inflamação tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico)

aumentada (vide “3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – Propriedades Farmacodinâmicas”), que estão

inadequadamente controlados, apesar de doses elevadas de corticosteroide inalatório, associado a outro medicamento para

tratamento de manutenção.

DUPIXENT é indicado como terapia de manutenção para pacientes com asma grave e que são dependentes de

corticosteroide oral, independentemente dos níveis basais dos biomarcadores de inflamação do tipo 2.

Crianças de 6 a 11 anos de idade

DUPIXENT é indicado em crianças de 6 a 11 anos como tratamento de manutenção complementar para asma grave com

inflamação do tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou FeNO (fração exalada de óxido nítrico)

aumentada (vide “3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – Propriedades farmacodinâmicas”), que estão

inadequadamente controlados com doses médias ou altas de corticosteroide inalatório associado a outro medicamento

para tratamento de manutenção.

1.3. Rinossinusite Crônica com pólipo nasal (RSCcPN)2

DUPIXENT é indicado como tratamento complementar para rinossinusite crônica grave com pólipo nasal (RSCcPN) em

adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade que falharam à tratamentos prévios, ou que são intolerantes ou com

contraindicação à corticosteroides sistêmicos e/ou cirurgia.

1.4 Prurigo Nodular (PN)

DUPIXENT é indicado para o tratamento de pacientes adultos com prurigo nodular (PN) cuja doença não é

adequadamente controlada com tratamentos tópicos ou quando estes tratamentos não são aconselhados. DUPIXENT pode

ser utilizado com ou sem corticosteroides tópicos.

1.5 Esofagite Eosinofílica (EEo)

DUPIXENT é indicado para o tratamento de esofagite eosinofílica (EEo) em pacientes a partir de 1 ano de idade com

peso corporal igual ou superior a 15 Kg.

1.6 Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

DUPIXENT é indicado para pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) não controlada associada

à inflamação do tipo 2 (caracterizada por eosinófilos elevados no sangue), como um tratamento de manutenção adicional

à terapia de base de tratamento padrão de antimuscarínico de longa ação (LAMA) + ß2-agonista de longa ação (LABA)

+ corticoides inalatórios (CIS), a menos que CIS tenham sido contraindicados. (vide “2. RESULTADOS DE

EFICÁCIA”).

1.7 Urticária Crônica Espontânea (UCE)

DUPIXENT é indicado para o tratamento de pacientes a partir de 12 anos com urticária crônica espontânea cuja doença

não é adequadamente controlada com tratamento com anti-histamínicos H1

Dupixent 175mg/ml Sanofi Solução Injetável 2 Seringas Preenchidas 1,14ml + 2 Canetas Aplicáveis

Descrição