Eroxym 500mg Com 1 frasco-ampola Solução Injetável

Como usar o Eroxym

Considerações importantes

Pemetrexede Dissódico (substância ativa) deve ser administrado mediante a supervisão de um médico qualificado e experiente no uso de agentes antineoplásicos. Como com outros agentes antineoplásicos potencialmente tóxicos, o manuseio e preparação das soluções para infusão de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) devem ser feitos com precaução, na capela de fluxo laminar.

O uso de luvas é recomendado.

Se a solução de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) entrar em contato com a pele, lavar o local imediatamente e completamente com água e sabão.

Se Pemetrexede Dissódico (substância ativa) entrar em contato com mucosas, enxaguá-las abundantemente com água. Várias diretrizes publicadas estão disponíveis sobre o manuseio e classificação de agentes antineoplásicos. Não há um consenso se todos os procedimentos descritos nos diferentes guias são necessários ou recomendados.

O Pemetrexede Dissódico (substância ativa) não é vesicante. Não há um antídoto específico para o extravasamento de Pemetrexede Dissódico (substância ativa). Até o momento, houve alguns relatos de extravasamento de Pemetrexede Dissódico (substância ativa), que não foram avaliados como graves.

O extravasamento de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) deve ser tratado conforme a prática padrão local para extravasamento de agentes não vesicantes.

Preparo para a administração da infusão intravenosa

Usar técnica asséptica durante a reconstituição e posterior diluição de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) para administração intravenosa.

Calcular a dose e o número de frascos necessários de Pemetrexede Dissódico (substância ativa). Cada frasco contém 100 mg ou 500 mg de Pemetrexede Dissódico (substância ativa), além de um excesso de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) para possibilitar a obtenção mais exata da quantidade declarada no rótulo.

Antes da administração, reconstituir o frasco de 500 mg de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) com 20 mL de cloreto de sódio injetável a 0,9% (sem conservante), o que resulta numa solução contendo 25 mg/mL de Pemetrexede Dissódico (substância ativa). Reconstituir cada frasco de 100 mg com 4,2 mL de cloreto de sódio injetável a 0,9% (sem conservante), o que resulta numa solução contendo 25 mg/mL de Pemetrexede Dissódico (substância ativa). Girar suavemente cada frasco até que o pó esteja completamente dissolvido. A solução resultante é clara e pode ter coloração amarelada ou verde-amarelada sem afetar a qualidade do produto. O pH da solução reconstituída de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) está entre 6,6 e 7,8.

É necessária a diluição posterior.

O volume adequado da solução reconstituída de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) deve ser diluído posteriormente para 100 mL com cloreto de sódio injetável a 0,9% (sem conservante) e administrado como infusão intravenosa em 10 minutos.

Produtos parenterais devem ser inspecionados visualmente quanto a partículas e descoloração antes da administração. Se forem observadas partículas, não administrar.

O Pemetrexede Dissódico (substância ativa), bem como o diluente recomendado, não contêm agentes microbianos. Por esse motivo, recomenda-se que as soluções reconstituídas e de infusão sejam utilizadas imediatamente após o preparo. A estabilidade química e física das soluções reconstituídas e de infusão de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) foi demonstrada por até 24 horas após a reconstituição inicial, quando armazenadas à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Descartar qualquer porção não usada.

A reconstituição e posterior diluição antes da infusão intravenosa somente é recomendada com cloreto de sódio injetável a 0,9% (sem conservante). O Pemetrexede Dissódico (substância ativa) é fisicamente incompatível com diluentes que contenham cálcio, incluindo Ringer Lactato e Ringer, que não devem ser, portanto, usados. A coadministração de Pemetrexede Dissódico (substância ativa) com outras drogas e diluentes não foi estudada e, portanto, não é recomendada.

"O Pemetrexede Dissódico (substância ativa), em combinação com a cisplatina, é indicado para o tratamento de pacientes com mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa. O Pemetrexede Dissódico (substância ativa), em combinação com cisplatina, como quimioterapia inicial, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático. O Pemetrexede Dissódico (substância ativa), como agente isolado, é indicado para o tratamento de manutenção em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não escamosas localmente avançado ou metastático, cuja doença não progrediu após 4 ciclos de quimioterapia a base de platina. O Pemetrexede Dissódico (substância ativa), como agente isolado, após quimioterapia prévia, é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas com histologia de células não esca

O Pemetrexede Dissódico (substância ativa) é contraindicado para pacientes que tenham história de reação de hipersensibilidade grave ao pemetrexede ou a qualquer outro ingrediente usado na formulação.