INDICAÇÕES

IMDELLTRA é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso (CPPCEE)

com progressão da doença durante ou após quimioterapia à base de platina.

Esse medicamento foi registrado por meio de um procedimento especial, conforme previsão da Resolução RDC nº 205, de 28 de

dezembro de 2017, considerando a raridade da doença para a qual está indicado e a condição séria debilitante que representa.

Dados complementares e provas adicionais ainda serão submetidos à Anvisa, após a concessão do registro do medicamento. A

revisão desses novos dados pela Anvisa poderá implicar a alteração das informações descritas nesta bula, ou mesmo a alteração do

status de registro do medicamento.

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