APRESENTAÇÃO:

Inspra® (eplerenona) 25 mg ou 50 mg em embalagens contendo 10, 20, 30 ou 50 comprimidos revestidos.

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido de Inspra® (eplerenona) 25 mg ou 50 mg contém o equivalente a 25 mg ou 50 mg de eplerenona, respectivamente. Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, talco, estearato de magnésio, Opadry® amarelo (hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, polissorbato 80, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho).

COMO FUNCIONA:

Inspra® (eplerenona) causa aumento das quantidades de sódio e água a serem excretados, enquanto o potássio é retido. Devido esse mecanismo atua como diurético e como anti-hipertensivo. A concentração máxima de Inspra® (eplerenona) no sangue é alcançada após 1,5 a 2 horas após a ingestão do comprimido e o estado de equilíbrio é alcançado em dois dias. A absorção de Inspra® (eplerenona) não é afetada por alimentos.

COMO DEVO USAR:

Siga cuidadosamente as instruções do(a) seu(sua) médico(a) e leia a bula. Não exceda a dose recomendada. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do(a) seu(sua) médico(a).

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Inspra® (eplerenona) é indicado para o tratamento da hipertensão; para insuficiência cardíaca após um episódio de
infarto agudo do miocárdio em pacientes estáveis e com evidências clínicas de disfunção cardíaca; e para
tratamento da insuficiência cardíaca crônica classe II da NYHA (classificação da extensão da doença) [NYHA -
New York Heart Association].

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Inspra® é contraindicado em todos os pacientes com as seguintes condições:
• hipersensibilidade à eplerenona (substância ativa de Inspra®) ou a qualquer componente deste
medicamento;
• nível de potássio no sangue aumentado de forma clinicamente significativa ou com condições associadas
que levam ao aumento do potássio;
• nível de potássio no sangue >5,0 mmol/L (mEq/L) no início do tratamento;
• insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min) na insuficiência cardíaca
após infarto agudo do miocárdio ou depuração da creatinina <30 mL/min na insuficiência
cardíaca;insuficiência hepática grave uso concomitante com diuréticos poupadores de potássio ou
inibidores potentes de CYP450 3A4, como cetoconazol, itraconazol e ritonavir.
Inspra® também é contraindicado em pacientes tratados para hipertensão com as seguintes condições:
• diabetes Tipo 2 com perda de proteína na urina;
• creatinina sérica >2,0 mg/dL (ou >177 μmol/L) em homens, ou >1,8 mg/dL (ou >159 μmol/L) em
mulheres;
• uso concomitante com suplementos de potássio;
• insuficiência renal moderada a grave (depuração da creatinina <50 mL/min);
• não é recomendado na população pediátrica;
• não deve ser administrado a pacientes com insuficiência renal grave (eTFG <30 mL/min/1,73 m2), porque
o risco de acúmulo de potássio é maior com o agravamento da função renal. A eplerenona não pode ser
removida por hemodiálise.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Inspra 25mg Upjohn 30 Comprimidos