Nextela® é utilizado para prevenir a gravidez. Este medicamento pode proporcionar também benefícios adicionais: efeito antiproliferativo no tecido mamário, baixo impacto nos parâmetros endócrinos, metabólicos e hemostáticos, além de impacto mínimo no fígado, bom controle de ciclo e padrão de sangramento programado,
Nextela® é um contraceptivo oral combinado (COC). O estrogênio de Nextela® é o estetrol, um estrogênio
natural produzido pelo fígado no feto humano. O progestagênio contido em Nextela® é a drospirenona, que
também é usada na mesma dose em outros COCs com etinilestradiol. O efeito anticoncepcional de Nextela®
é baseado na interação de vários fatores, sendo que um dos mais importantes é a inibição da ovulação.
Anticoncepção oral (usado para prevenir a gravidez).
Os contraceptivos orais combinados (COCs) não devem ser utilizados nas condições a seguir. Se alguma
das condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Nextela®, o uso do produto deve ser interrompido
imediatamente.
• Presença ou risco de tromboembolismo venoso
- Tromboembolismo venoso atual (com anticoagulantes) ou histórico (por ex., trombose venosa profunda
ou embolia pulmonar);
- Conhecida predisposição hereditária ou adquirida para tromboembolismo venoso, como resistência à ação
da proteína C ativada (rPCA) causada por mutação no fator V (Fator V de Leiden), deficiência de
antitrombina III, deficiência de proteína C ou deficiência de proteína S;
- Cirurgia de grande porte com imobilização prolongada (veja “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
- Alto risco de tromboembolismo venoso devido à presença de múltiplos fatores de risco (veja “4. O QUE
DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).
• Presença ou risco de tromboembolismo arterial
- Tromboembolismo arterial atual, histórico (por ex., infarto do miocárdio) ou condição prodrômica (por
ex., angina pectoris).
- Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral atual, histórico ou condição prodrômica (por ex.,
ataque isquêmico transitório).
- Conhecida predisposição hereditária ou adquirida para tromboembolismo arterial, como hiperhomocisteinemia e anticorpos antifosfolípides (anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico).
- Histórico de enxaqueca com sintomas neurológicos focais.
- Alto risco de tromboembolismo arterial devido a múltiplos fatores de risco (veja “4. O QUE DEVO
SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”) ou à presença de um fator de risco grave, tais
como: diabetes mellitus com sintomas vasculares, hipertensão grave, dislipoproteinemia grave.
• Presença ou histórico de doença hepática grave na qual os valores da função hepática não retornaram ao
normal.
• Insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.
• Presença ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos).
• Malignidades conhecidas ou suspeitas influenciadas por esteroides sexuais (por ex., dos órgãos genitais
ou seios).
• Sangramento vaginal não diagnosticado.
• Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes (veja “COMPOSIÇÃO”).
Se você já teve trombose, não use este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode
causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas
para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.