Nucala 100 Mg/ml 1 Frasco-ampola Pó Liofilizado Para Solução Injetável

Descrição

"Mepolizumabe (substância ativa) deve ser administrado por um profissional de saúde. Após reconstituição, Mepolizumabe (substância ativa) deve ser administrado somente por injeção subcutânea – por exemplo, na parte superior do braço, na coxa ou no abdome. Mepolizumabe (substância ativa) é fornecido como um pó liofilizado, em frasco-ampola para uso único somente para injeção subcutânea, e deve ser reconstituído por um profissional de saúde usando-se as seguintes técnicas assépticas: Instruções de reconstituição Reconstitua o Mepolizumabe (substância ativa) em pó no frasco-ampola com 1,2 mL de água para injeção estéril, preferencialmente com seringa de 2 a 3 mL e agulha de 21 gauge. A solução reconstituída contém uma concentração de 100 mg/mL de Mepolizumabe (substância ativa). O jato de água para injeção estéril deve ser direcionado verticalmente para o centro da massa liofilizada. Permita que o frasco-ampola descanse em temperatura ambiente durante a reconstituição, girando-o gentilmente com movimentos circulares por 10 segundos, em intervalos de 15 segundos, até que o pó esteja dissolvido. Observação: não agite a solução reconstituída durante o procedimento, porque isso pode causar precipitação ou fazer com que o produto crie espuma. Geralmente, a reconstituição é concluída em 5 minutos depois da adição da água estéril, mas o processo pode ser mais demorado. Em caso de uso de um dispositivo mecânico (swirler) para reconstituição, o processo pode ser realizado girando-se o frasco-ampola a 450 rpm por não mais que 10 minutos. Como alternativa, também é possível girar o frasco-ampola a 1.000 rpm por não mais que 5 minutos. Antes de usar inspecione visualmente a solução reconstituída para checar a presença de material particulado e a limpidez. A solução deve ser de transparente a opalescente, de incolor a amarelo pálido ou marrom pálido e estar livre de partículas visíveis. Pode, entretanto, ocorrer a presença de pequenas bolhas de ar, o que é aceitável. Se forem observados materiais particulados na solução ou ela parecer turva ou leitosa, não deve ser usada. Se não utilizada imediatamente após o preparo, a solução reconstituída de Mepolizumabe (substância ativa): deve ser armazenada no frasco ampola a uma temperatura abaixo de 30°C; deve ser descartada se não for utilizada no prazo de 8 horas após a reconstituição; não deve ser misturada com outros medicamentos; não deve ser congelada. Administração Para administração subcutânea, deve-se preferencialmente utilizar uma seringa de polipropileno de 1 mL, com agulha de 21 gauge a 27 gauge x 0,5 polegada (13 mm). Logo antes da administração, remova 1 mL de Mepolizumabe (substância ativa) reconstituído. Não agite a solução reconstituída durante o procedimento, porque isso pode causar precipitação ou fazer com que o produto crie espuma. Administre a injeção de 1 mL (equivalente a 100 mg de Mepolizumabe (substância ativa)) por via subcutânea na parte superior do braço, coxa ou abdome. Descarte Todo me