Pietra Ed 2mg Eurofarma 90 Comprimidos Revestidos

Pietra Ed 2mg Eurofarma 90 Comprimidos Revestidos

1. INDICAÇÃO Tratamento da endometriose.

Este medicamento não deve ser utilizado na presença de qualquer uma das condições listadas abaixo, as quais são parcialmente provenientes de informação sobre outros medicamentos contendo somente progestógeno. Caso a paciente apresente qualquer uma dessas condições durante o uso de Pietra ED® (dienogeste), o tratamento deve ser descontinuado imediatamente: - distúrbio tromboembólico venoso em atividade; - presença ou histórico de doença cardiovascular e arterial (por exemplo, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, doença cardíaca isquêmica); - diabetes mellitus com envolvimento vascular; - presença ou histórico de hepatopatia grave enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; - presença ou histórico de tumor hepático (benigno ou maligno); - suspeita ou diagnóstico de neoplasias dependentes de hormônios sexuais; - sangramento vaginal não diagnosticado; - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da formulação. 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Antes de iniciar o tratamento com Pietra ED® (dienogeste), deve-se excluir a possibilidade de gravidez (veja o item logo abaixo – Gravidez e lactação). Durante o tratamento, as pacientes devem ser orientadas a utilizar métodos contraceptivos não hormonais (por exemplo, método de barreira), caso seja necessário prevenir a gravidez. O dienogeste não foi investigado quanto à eficácia contraceptiva, mas foi demonstrado em um estudo envolvendo 8 mulheres, que 1 mg de dienogeste é capaz de induzir a um estado anovulatório após 1 mês de tratamento. Gestações que ocorrem entre usuárias de contraceptivos contendo somente progestógeno (por exemplo, minipílula) têm maior probabilidade de serem ectópicas do que as gestações entre usuárias de contraceptivos orais combinados. Portanto, em mulheres com histórico de gravidez extrauterina ou de alteração da função das trompas, o uso de Pietra ED® (dienogeste) deve ser decidido apenas após cuidadosa avaliação da relação risco/benefício. Pietra ED® (dienogeste) é um medicamento que contém somente progestógeno, portanto, deve-se considerar que as precauções e advertências para o uso de todos os medicamentos que contêm somente progestógeno são válidas também para o seu uso, embora nem todas as precauções e advertências estejam baseadas em achados dos estudos clínicos realizados com dienogeste. Caso qualquer uma das condições/fatores de risco descritos abaixo esteja presente ou se agrave, deve-se analisar individualmente a relação risco/benefício antes de iniciar ou continuar o tratamento com Pietra ED® (dienogeste).