Plenance Eze 20mg + 10mg Libbs 30 Cápsulas

Descrição

Plenance EZE® é indicado em adultos com aumento de colesterol no sangue.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Plenance EZE® tem como princípios ativos rosuvastatina cálcica e ezetimiba.
A rosuvastatina inibe uma enzima importante para a fabricação do colesterol pelo organismo,
chamada HMG-CoA redutase, reduzindo assim o nível de lipídios (substâncias gordurosas) no
sangue, principalmente colesterol e triglicérides.
A ezetimiba diminui a absorção do colesterol no trato digestivo. Assim, aumenta o efeito redutor do
colesterol de outros medicamentos que reduzem as substâncias gordurosas do sangue, como a
rosuvastatina. 

PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Plenance EZE® é indicado em adultos com aumento de colesterol no sangue (hipercolesterolemia
primária, familiar heterozigótica ou não-familiar) ou com aumento de colesterol e/ou de triglicérides
no sangue (dislipidemia mista), quando não respondem à dieta para redução de gorduras no sangue e
aos exercícios físicos e tem alto ou muito alto risco cardiovascular.
Plenance EZE® deve ser usado em associação com dieta para controle do colesterol e triglicérides.
Em pacientes adultos com aumento do colesterol (hipercolesterolemia), Plenance EZE® é indicado
para redução de: colesterol “ruim” (LDL), colesterol total, triglicérides, ApoB, não HDL-C, razões
LDL-C/HDL-C, não HDL-C/HDL-C, ApoB/Apo A-I, C-total/HDL-C. E para aumento do colesterol
“bom” (HDL). 

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Plenance EZE® é contraindicado em pacientes:
• Com alergia conhecida a qualquer componente deste medicamento;

• Estejam amamentando;
• Com doença ativa no fígado (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
• Com alteração grave da função dos rins (taxa de filtração glomerular < 30 mL/min/1,73 m2).
• Com miopatia
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é
contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e
pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar
alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê. 

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O paciente deve estar com dieta adequada para redução das gorduras no sangue e deve continuá-la
durante o tratamento com Plenance EZE®.
Plenance EZE® pode ser utilizado a qualquer hora do dia, uma vez ao dia, porém procure manter
estável o horário de uso, com ou sem alimentos.
Se estiver usando antiácidos, Plenance EZE® deve ser administrado pelo menos duas horas antes ou
depois do uso destes medicamentos.
A dose inicial recomendada é de Plenance EZE® 5/10 mg ou Plenance EZE® 10/10 mg, uma vez
por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos.

A terapia deve ser individualizada, podendo ser aumentada até Plenance EZE® 20/10 mg uma vez
por dia, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos, de acordo com os níveis lipídicos desejados,
o objetivo recomendado da terapia e a resposta do paciente.
Se necessário, o ajuste de dose pode ser feito em intervalos de 4 semanas.
Hipercolesterolemia familiar heterozigótica
Para pacientes com aumento do colesterol grave (hipercolesterolemia grave, incluindo
hipercolesterolemia familiar heterozigótica) ou aqueles pacientes que necessitam reduzir de forma
agressiva o colesterol “ruim” (LDL), pode-se considerar uma dose inicial de Plenance EZE® 20/10
mg.
Populações especiais
- Idosos: Não é necessário ajuste posológico para pacientes idosos.
- Insuficiência renal: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com insuficiência renal leve
a moderada. Plenance EZE® é contraindicado em pacientes com insuficiência renal grave (TFGe <
30 mL/min/1,73 m2).
- Pacientes com insuficiência hepática: Não é necessário ajuste posológico para pacientes com
insuficiência hepática controlada leve ou moderada. Para pacientes com insuficiência hepática
controlada grave, é necessária cautela com doses superiores a 10 mg/dia de rosuvastatina. Plenance
EZE® é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática ativa.
- Etnia: A dose inicial em populações asiáticas deve ser de Plenance EZE® 5/10 mg, uma vez ao
dia. A dose máxima de segurança de Plenance EZE® em populações asiáticas e seus descendentes é
de Plenance EZE® 20/10 mg uma vez ao dia.
- Polimorfismo genético: Dependendo dos seus genes, o nível de rosuvastatina pode aumentar no
seu organismo e o seu médico poderá ajustar a dose de Plenance EZE®. Genótipos de SLCO1B1
(OATP1B1) c.521CC e ABCG2 (BCRP) c.421AA têm sido associados a aumento da quantidade de
rosuvastatina no sangue. Para os pacientes com genótipo c.521CC ou c.421AA, recomenda-se a dose
máxima de Plenance EZE® 20/10 mg, uma vez ao dia.
Terapia concomitante: O risco de lesão do músculo (miopatia), incluindo rabdomiólise grave (lesão
muscular associada com comprometimento dos rins) é maior quando junto com Plenance EZE® o
paciente recebe medicamentos que podem aumentar a quantidade de rosuvastatina no sangue (tais
como ciclosporina, ticagrelor e alguns inibidores de protease, incluindo combinações de ritonavir
com atazanavir, lopinavir e/ou tipranavir). Medicamentos alternativos devem ser considerados e, se
necessário, interromper temporariamente Plenance EZE®. Quando a coadministração for inevitável,
o médico deve avaliar o benefício e o risco do tratamento concomitante e fazer ajustes de doses.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.