Prolia 60mg/ml Denosumabe 1ml Solução Injetável

DENOSUMABEAMGENCod: 22878
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O Prolia 60mg/ml Denosumabe 1ml Solução Injetável é um medicamento biológico indicado para o tratamento da osteoporose e da perda óssea decorrente de tratamentos hormonais contra o câncer. Seu uso reduz a incidência de fraturas no quadril, coluna vertebral e outras regiões em mulheres no pós-menopausa e em homens.

Ao fortificar a estrutura óssea, o tratamento atua tornando o osso mais resistente, auxiliando na prevenção de lesões e promovendo maior estabilidade para pacientes sob risco aumentado de fraturas.

Como Funciona?

O Prolia 60mg/ml Denosumabe contém denosumabe, uma proteína (anticorpo monoclonal) que interfere na ação de outra proteína responsável pelo desgaste ósseo. Dessa forma, o tratamento reduz a reabsorção óssea, aumenta a densidade mineral do osso e diminui a probabilidade de fraturas.

Suas indicações principais incluem:

  • Osteoporose em mulheres na pós-menopausa;
  • Osteoporose em homens sob risco aumentado de fraturas;
  • Perda óssea em pacientes submetidos a tratamentos de câncer de mama ou de próstata que causam diminuição hormonal;
  • Osteoporose associada ao uso sustentado ou recém-iniciado de glucocorticoides.

Como Usar?

A administração do Prolia 60mg/ml Denosumabe é realizada exclusivamente por via subcutânea, em dose de 60 mg aplicada uma vez a cada 6 meses. O procedimento deve ser efetuado na coxa, no abdômen ou na parte superior do braço por um profissional de saúde qualificado.

É recomendado associar o tratamento ao uso diário de suplementos de cálcio e vitamina D, conforme orientação médica. Caso uma dose seja esquecida, a injeção deve ser administrada assim que possível e as aplicações subsequentes devem ser reajustadas para cada 6 meses a partir da data dessa última aplicação.

Efeitos Colaterais e Precauções

O Prolia 60mg/ml Denosumabe é contraindicado para pacientes com hipocalcemia (baixa quantidade de cálcio no sangue) ou com hipersensibilidade ao denosumabe ou a qualquer componente da formulação.

Atenção aos seguintes cuidados e efeitos adversos:

  • Infecções de pele: Podem ocorrer sintomas de celulite na pele (inchaço, vermelhidão e dor, principalmente nas pernas). Informe o médico imediatamente;
  • Baixo nível de cálcio: Relate ao médico se apresentar cãibras, espasmos musculares, formigamento nos dedos ou ao redor da boca;
  • Osteonecrose de mandíbula (ONM): Uma lesão rara na mandíbula. É importante manter boa higiene oral e fazer avaliação dentária antes do tratamento;
  • Fraturas na coxa e coluna: Dores atípicas no quadril ou virilha devem ser avaliadas, e fraturas vertebrais múltiplas podem ocorrer após a interrupção do uso;
  • Restrições de uso: Contraindicado para menores de 18 anos. Não é recomendado durante a gravidez e a amamentação sem orientação médica prévia.

Armazenamento e Conservação

Por ser um medicamento termolábil, o Prolia 60mg/ml Denosumabe deve ser conservado sob refrigeração, em temperatura entre 2°C e 8°C. O produto não deve ser congelado.

Mantenha a seringa preenchida na embalagem original para protegê-la da luz direta. Não agite o medicamento e descarte a seringa utilizada de forma segura após o uso único.

Bula do Prolia 60mg/ml Denosumabe

ADVERTÊNCIA DO MINISTÉRIO DA SAÚDEProlia 60mg/ml Denosumabe 1ml Solução Injetável é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico.

Perguntas Frequentes

O Prolia 60mg/ml Denosumabe precisa de receita médica?

Sim, a administração do Prolia 60mg/ml Denosumabe exige prescição e acompanhamento médico prévio para avaliar o nível de cálcio e a saúde óssea do paciente.

O que fazer se esquecer uma aplicação do Prolia 60mg/ml Denosumabe?

Caso perca a data da aplicação, administrá-la assim que possível. As doses seguintes devem ser agendadas para cada 6 meses a partir da nova data.

O Prolia 60mg/ml Denosumabe pode ser usado na gravidez?

Não é recomendado o uso do Prolia 60mg/ml Denosumabe durante a gestação. Informe o médico caso engravide ou esteja planejando engravidar.

Crianças podem usar o Prolia 60mg/ml Denosumabe?

Não, o Prolia 60mg/ml Denosumabe é de uso adulto e não deve ser administrado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.

O Prolia 60mg/ml Denosumabe afeta a capacidade de dirigir?

Os efeitos do Prolia 60mg/ml Denosumabe sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas são nulos ou desprezíveis.