Maculopatias (retinopatias) pré-existentes. Pacientes com hipersensibilidade aos derivados da 4-aminoquinolina e em terapia
a longo prazo em crianças.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O risco-benefício deve ser considerado quando existirem os seguintes sintomas:
- Desordem sangüínea severa: a hidroxicloroquina pode causar discrasia sangüínea, incluindo agranulocitose, aplasia anêmica,
neutropenia, ou trombocitopenia.
- Distúrbio gastrointestinal: a hidroxicloroquina pode causar irritação gastrointestinal.
- Deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase(G6PD): a hidroxicloroquina pode causar anemia hemolítica em pacientes com
deficiência da G6PD, embora não seja provável quando a hidroxicloroquina é administrada em doses terapêuticas.
- Disfunção hepática: devido à hidroxicloroquina ser metabolizada no fígado, a disfunção hepática pode causar o aumento da
concentração sangüínea de hidroxicloroquina, aumentando o risco de reações adversas.
- Desordens neurológicas: a hidroxicloroquina pode causar neuromiopatia, ototoxicidade, polineurites e convulsões.
- Porfiria: a hidroxicloroquina pode causar exacerbação da porfiria.
- Psoríase: a hidroxicloroquina pode precipitar crises severas de psoríase.
- Presença de alterações no campo visual ou na retina: a hidroxicloroquina pode causar opacidade da córnea, ceratopatia ou
retinopatia.
- Hipersensibilidade à hidroxicloroquina ou cloroquina.
É importante monitorar o paciente em tratamento com REUQUINOL, com os seguintes exames:
Contagem sangüínea completa: recomendada periodicamente durante a terapia diária prolongada com hidroxicloroquina; se
apresentar discrasia sangüínea severa não atribuída à doença sendo tratada, deve-se considerar a interrupção do tratamento.
Exame neuromuscular, incluindo reflexos do joelho e tornozelo: recomendada periodicamente durante a terapia a longo-prazo com
hidroxicloroquina para detectar fraqueza muscular; se ocorrer a fraqueza muscular, o tratamento deve ser interrompido.
Exame oftalmológico, incluindo acuidade visual, oftalmoscopia, e verificação do campo visual: recomendada antes e pelo menos
a cada 3 a 6 meses durante terapia diária prolongada, uma vez que foi relatado dano irreversível da retina com o tratamento a
longo-prazo ou com altas doses; danos oculares sérios podem estar correlacionados com a dose cumulativa total de mais de 100
gramas de cloroquina (base); entretanto, uma dose diária maior que 310 mg (base), ou 5 mg (base) por kg de peso, diariamente, de
hidroxicloroquina pode ser mais um determinante importante. O risco de retinopatia com o uso de 4-aminoquinolinas parece estar
relacionado à dose e pode aumentar caso a posologia recomendada seja excedida. Qualquer anormalidade visual ou na retina que
não é totalmente explicável pela dificuldade de acomodação ou opacidade da córnea deve ser monitorada seguida de interrupção
do tratamento, uma vez que as alterações da retina e distúrbios visuais podem progredir mesmo após cessar a terapia.
Os pacientes deverão ser alertados quanto a dirigir máquinas, pois a hidroxicloroquina pode alterar a acomodação e provocar
visão turva. Caso essa condição não seja auto-limitante, pode haver necessidade de reduzir a dose. Recomenda-se cautela em
pacientes com disfunções hepáticas e renais ou que estejam tomando medicamentos capazes de afetar esses órgãos: pode ser
necessária a redução da dose da hidroxicloroquina.
Malária: a hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de Plasmodium falciparum resistentes à cloroquina, e também não é ativa contra as formas exo-eritrocíticas de P. vivax, P. ovale e P. malariae. Conseqüentemente, REUQUINOL não previne a infecção por
esses plasmódios, nem as recaídas da doença. O tratamento radical da malária por P. vivax, P. ovale e P. malariae deve associar a hidroxicloroquina a uma 8-aminoquinolina.
Gravidez e Reprodução: A hidroxicloroquina atravessa a placenta. A utilização de REUQUINOL não é recomendada durante a gravidez
exceto na supressão ou tratamento da malária, uma vez que a malária é potencialmente mais perigosa para a mãe e para o feto
(aborto e morte) que a administração profilática de hidroxicloroquina. A hidroxicloroquina administrada semanalmente em doses
quimioprofiláticas, não tem demonstrado causar efeitos adversos ao feto. Entretanto, o risco-benefício deve ser considerado pois
as 4-aminoquinolinas administradas em doses terapêuticas, têm demonstrado causar danos no sistema nervoso central, incluindo
ototoxicidade (auditiva e vestibular); surdez congênita; hemorragia da retina e pigmentação anormal da retina. A hidroxicloroquina
tem mostrado acumular-se seletivamente na estrutura da melanina dos olhos do feto. Pode ser retida no tecido ocular por mais
de 5 meses após a eliminação do sangue.
Amamentação: Um caso reportou encontrar uma quantidade bem pequena de hidroxicloroquina no leite materno; a cloroquina é
também distribuída no leite. Embora não tenham sido documentados problemas em humanos, o risco-benefício deve ser considerado,
Reuquinol
sulfato de hidroxicloroquina
uma vez que os lactentes e crianças são mais sensíveis aos efeitos das 4-aminoquinolinas.
Pediatria: Lactentes e crianças são mais sensíveis aos efeitos da hidroxicloroquina e cloroquina. Têm sido reportadas fatalidades
após a administração de 750 mg a 1 g de cloroquina; a hidroxicloroquina é equivalentemente tóxica. Terapia a longo prazo com
hidroxicloroquina não é normalmente recomendada para crianças. Entretanto, tem sido utilizada na artrite juvenil por um período
de 6 meses com pouca ou nenhuma toxicidade.
Geriatria: Nenhuma informação está disponível aos efeitos da hidroxicloroquina em relação à idade, em pacientes idosos.

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