
O medicamento Vivaxxia® (rituximabe) é um medicamento biológico desenvolvido pela via de comparabilidade (biossimilar). O
programa de desenvolvimento do produto foi projetado para demonstrar a comparabilidade entre Vivaxxia® e o medicamento comparador
(Mabthera®).
Vivaxxia® é indicado para o tratamento de:
Linfoma não Hodgkin
- Pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia;
- Pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP;
- Pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia;
- Pacientes com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução.
Leucemia linfoide crônica
Vivaxxia® em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia linfoide crônica não tratados
previamente e com recaída/refratária ao tratamento.
Vivaxxia® é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rituximabe ou a proteínas murinas ou a qualquer um dos
seus excipientes.
Contraindicações da utilização em linfoma não Hodgkin e leucemia linfoide crônica:
- Infecções ativas e graves (vide item "Advertência e Precauções").
- Pacientes em estado gravemente imunocomprometido.