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Quando coadministrado com ácido acetilsalicílico 100 mg, é indicado para prevenção de
eventos aterotrombóticos (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio e morte cardiovascular) em pacientes adultos com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática em alto risco de eventos isquêmicos.
É contraindicado em pacientes com hipersensibilidade à rivaroxabana ou a
qualquer outro componente do produto. Sangramento ativo clinicamente significativo. Lesão ou
condição, se considerada um risco significativo de sangramento importante. Isso pode
incluir ulceração gastrointestinal atual ou recente, presença de neoplasia maligna com alto risco de
sangramento, lesão cerebral ou espinhal recente, cirurgia cerebral, espinhal ou oftálmica recente,
hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações
arteriovenosas, aneurismas vasculares ou anormalidades vasculares intraespinhal ou intracerebrais
importantes. Tratamento concomitante com quaisquer outros anticoagulantes, ex. heparina não fracionada
(HNF), heparinas de baixo peso molecular, derivados da heparina, anticoagulantes orais exceto sob
circunstâncias específicas de terapia anticoagulante ou quando a HNF é administrada em doses
necessárias para manter um cateter venoso central ou arterial aberto. Tratamento concomitante de
DAC/DAP com AAS em pacientes com AVC hemorrágico ou lacunar prévio ou qualquer AVC dentro de
um mês. Doença hepática associada à coagulopatia, levando a um risco de sangramento clinicamente
relevante, incluindo pacientes com Child Pugh B e C. Gravidez e lactação.