Zedora 150mg Pó Liof. Sol. Injet Ivrefrigerado - Trastuzumabe Libbs

"É obrigatório avaliar o status HER2 antes de iniciar a terapia com Trastuzumabe (substância ativa). Trastuzumabe (substância ativa) deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado. É importante conferir a bula e rotulagem do produto para assegurar que o medicamento a ser administrado está consistente com o que foi prescrito para o paciente. Devem ser usadas técnicas assépticas apropriadas. Para evitar erros na medicação, é importante verificar os rótulos do frasco-ampola para garantir que a droga que está sendo preparada e administrada é Trastuzumabe (substância ativa) e não Kadcyla (Trastuzumabe (substância ativa) entansina). Trastuzumabe (substância ativa) não deve ser administrado pela via subcutânea. Este medicamento é de uso hospitalar e, depois de reconstituído, deve ser diluído com soro fisiológico para infusão intravenosa antes de ser administrado. Não administrar rapidamente como injeção intravenosa ou em bolus. Reconstituição Trastuzumabe (substância ativa) deve ser cuidadosamente manuseado durante a reconstituição. A formação de espuma excessiva durante a reconstituição ou a agitação da solução de Trastuzumabe (substância ativa) reconstituído pode resultar em problemas com a quantidade da solução de Trastuzumabe (substância ativa) que pode ser retirada do frasco-ampola. Instruções de reconstituição A reconstituição de Trastuzumabe (substância ativa) é realizada com água bacteriostática para injeção fornecida, que contém álcool benzílico 1,1%. Isso resulta em uma solução para uso múltiplo, que contém 21 mg/mL de Trastuzumabe (substância ativa), com pH de aproximadamente 6,0. O uso de outros solventes para a reconstituição deve ser evitado. Usando seringa estéril, injete lentamente 20 mL da água bacteriostática para injeção no frasco-ampola que contém o pó liofilizado de Trastuzumabe (substância ativa), direcionando a corrente para a parte liofilizada. Faça movimentos circulares suaves com o frasco-ampola para auxiliar a reconstituição. Não agite! A leve formação de espuma do produto durante a reconstituição não é rara. Deixe o frasco-ampola ficar repousando por aproximadamente cinco minutos. Trastuzumabe (substância ativa) reconstituído resulta em uma solução incolor a amarela pálida, podendo se apresentar clara a levemente opalescente, e deve ser essencialmente livre de partículas visíveis. Diluição da solução reconstituída Determine o volume necessário da solução: Baseado em uma dose de ataque de 4 mg de Trastuzumabe (substância ativa)/kg de peso corpóreo ou em uma dose semanal subsequente de 2 mg de Trastuzumabe (substância ativa)/kg de peso corpóreo Volume (mL) = Peso corpóreo (kg) x dose (4 mg/kg de ataque ou 2 mg/kg de manutenção) 21 (mg/mL, concentração da solução reconstituída). Baseado em uma dose de ataque de 8 mg de Trastuzumabe (substância ativa)/kg de peso corpóreo ou uma dose subsequente, a cada três semanas, de 6 mg de Trastuzumabe (substância ativa)/kg de peso corpóreo Volume (mL) = Peso corpóreo (kg) x dose (8 mg/kg de ataque ou 6 mg/kg de manutenção) 21 (mg/mL, concentração da solução reconstituída). A quantidade apropriada da solução deve ser retirada do frasco-ampola e adicionada a uma bolsa de infusão com 250 mL de cloreto de sódio 0,9%. Não deve ser usada solução de dextrose (5%). A bolsa deve ser invertida suavemente para misturar a solução e evitar a formação de espuma. Os medicamentos de infusão parenteral devem ser inspecionados visualmente quanto à presença de partículas e alterações da cor antes da administração. Uma vez preparada, a solução para infusão deve ser administrada imediatamente."

"Trastuzumabe (substância ativa) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático que apresentam tumores HER2-positivo Em monoterapia (sem outros agentes antitumorais) para o tratamento de pacientes que já tenham recebido um ou mais tratamentos quimioterápicos para suas doenças metastáticas; Em combinação com paclitaxel ou docetaxel para o tratamento de pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para suas doenças metastáticas. Câncer de mama inicial Trastuzumabe (substância ativa) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama inicial HER2-positivo Após cirurgia, quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (quando aplicável); Após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel; Em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina; Em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante com Trastuzumabe (substância ativa) para câncer de

Trastuzumabe (substância ativa) é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao Trastuzumabe (substância ativa) ou a qualquer outro excipiente da fórmula.