Coledue R é indicado como terapia adjuvante à dieta, em pacientes considerados como de alto ou muito alto risco cardiovascular quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica ou não-familiar), ou com dislipidemia mista, mista, isto é aumento do colesterol e triglicérides no sangue. Em pacientes adultos com hipercolesterolemia Coledue R é indicado para redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados, diminuição de ApoB, não HDL-C, das razões LDL-C/HDL-C, não HDL-C/HDL-C, ApoB/Apo A-I, C-total/HDL-C e aumento de HDL-C.

Coledue R é contraindicado: • em pacientes com alergia a qualquer um dos componentes da fórmula do medicamento. • em pacientes com doença hepática (no fígado). • durante a gravidez e amamentação e em mulheres com potencial para engra- vidar que não usam medidas anticon- cepcionais apropriadas. • em pacientes com doença renal grave (depuração da creatinina <30mL/min). • em pacientes com doença muscular (ex.: miopatia). Categoria de risco na gravidez X: Este medi- camento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas duran- te o tratamento.