"O SOFUSBUVIR é um análogo do nucleotídeo inibidor da polimerase NS5B do vírus da hepatite C (HCV) indicado
para o tratamento de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de
tratamento antiviral.
? A eficácia do SOFUSBUVIR foi estabelecida em pacientes com infecção pelos genótipos 1, 2 ou 3 do
HCV, incluindo aqueles com coinfecção HCV/HIV-1 [Ver Posologia e Modo de Usar (8),
Advertências e Precauções – Uso em Populações Especiais (5) e Resultados de Eficácia (2)].
Os seguintes pontos devem ser considerados ao iniciar o tratamento com o SOVALDI:
? A monoterapia com SOFUSBUVIR não é recomendada para o tratamento da HCC;
? O regime e a duração do tratamento são dependentes tanto do genótipo viral como da população de
pacientes [Ver Posologia e Modo de Usar (8)].
? A resposta ao tratamento varia de acordo com as características basais do paciente e os fatores
relacionados ao vírus [Ver Advertências e Precauções – Uso em Populações Especiais (5) e
Re
Para quais casos não se deve usar?
"Quando o SOFUSBUVIR é utilizado em combinação com a ribavirina ou com a alfapeguinterferona/ribavirina, as
contraindicações aplicáveis aos outros agentes são aplicáveis às terapias combinadas. Consulte as informações
de prescrição da alfapeguinterferona e da ribavirina para verificar a lista das contraindicações.
O tratamento combinado de SOFUSBUVIR com a ribavirina ou com a alfapeguinterferona/ribavirina é
contraindicado para mulheres que estão grávidas ou que possam engravidar e para homens cuja parceiras estão
grávidas por causa dos riscos de defeitos congênitos e morte fetal associados com a ribavirina [Ver Advertências
e Precauções – Uso em Populações Especiais (5)].
Gravidez - SOFUSBUVIR em combinação com ribavirina ou com alfapeguinterferona/ribavirina (Categoria
X)
SOVALDI em combinação com ribavirina ou com alfapeguinterferona e ribavirina não deve ser prescrito
para mulheres grávidas ou por mulheres que possam ficar grávidas. Ele provoca anomalias fetais, sendo o
risco ao fe